Quest for the right Drug
פרינג'קט FERINJECT (FERRIC CARBOXYMALTOSE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקהאינפוזיה : SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data from the use of Ferinject in pregnant women (see section 5.1). A careful benefit/risk evaluation is required before use during pregnancy and Ferinject should not be used during pregnancy unless clearly necessary. Iron deficiency occurring in the first trimester of pregnancy can in many cases be treated with oral iron. Treatment with Ferinject should be confined to the second and third trimester if the benefit is judged to outweigh the potential risk for both the mother and the foetus. Foetal bradycardia may occur following administration of parenteral irons. It is usually transient and a consequence of a hypersensitivity reaction in the mother. Animal data suggest that iron released from Ferinject can cross the placental barrier and that its use during pregnancy may influence skeletal development in the fetus (see section 5.3). Breast-feeding Clinical studies showed that transfer of iron from Ferinject to human milk was negligible (≤ 1%). Based on limited data on breast-feeding women it is unlikely that Ferinject represents a risk to the breast-fed child. Fertility There are no data on the effect of Ferinject on human fertility. Fertility was unaffected following Ferinject treatment in animal studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחסר בברזל בחולים בהם טיפול פומי בברזל איננו יעיל או שאינם יכולים לקבל טיפול פומי בברזל, העונים על אחד מאלה:1. חולי תסמונת HHT (Hereditary hemorrhagic telangiectasia) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם. התכשיר יינתן לחולים אשר כשלו בהגעה לרמת המוגלובין של 9 g/dL (או במקרים מיוחדים בהם לדעת הרופא המטפל רמת המוגלובין סבירה הינה שונה) ואשר זקוקים לאחד מאלה:א. עירויי ברזל תוך ורידי בתדירות של מעל לפעם בשבועייםב. צריכה מעל מנת דם אחת בחודש.2. ילדים הסובלים ממחלת מעיים דלקתית (Inflammatory bowel disease) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם.התכשיר יינתן לחולים העונים על אחד מאלה:א. במצב של התלקחות, שלא היה שיפור במחלתם לאחר חודשיים של טיפול ורמת ההמוגלובין שלהם מתחת ל- 10 g/dL; ב. במצב של התלקחות או הפוגה, אשר למעלה מ- 4 חודשים רמת ההמוגלובין שלהם אינה עולה על 11 g/dL;ג. קיבלו לפחות מנת דם אחת בזמן אשפוז, וזקוקים להמשך טיפול על מנת להגיע לרמת המוגלובין תקינה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.12.14 - עלון לצרכן 22.02.17 - עלון לצרכן 05.09.18 - עלון לצרכן 26.02.19 - עלון לצרכן 07.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.22 - עלון לצרכן ערבית 27.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.03.24 - עלון לצרכן עברית 27.03.24 - עלון לצרכן ערבית 20.01.20 - החמרה לעלון 30.03.21 - החמרה לעלון 07.04.21 - החמרה לעלון 07.03.22 - החמרה לעלון 27.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרינג'קט