Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ברילינטה 90 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ברילינטה 90 מ"ג BRILINTA 90 MG (TICAGRELOR)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential
Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy during ticagrelor therapy.

Pregnancy

There are no or limited amount of data from the use of ticagrelor in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). ticagrelor is not recommended during pregnancy.

Breast-feeding
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of ticagrelor and its active metabolites in milk (see section 5.3). A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility
Ticagrelor had no effect on male or female fertility in animals (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב-Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ב. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) עם או ללא עליה במקטע ST, לאחר צנתור לב אבחנתי ללא התערבות, עם טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ג. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם  ST segment elevation myocardial infarction  (STEMI) לאחר צנתור לב . משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ד. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 2. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם CLOPIDOGREL או PRASUGREL. 3. בכל מקרה משך הטיפול ב-TICAGRELOR ו/או PRASUGREL לא יעלה על 12 חודשים לכל התוויה.חולים המצויים באחת מקבוצות הסיכון האיסכמי המוגבר (לעניין זה - מחלה כלילית רב כלית, סוכרתיים, רקע של שני התקפי לב ומעלה) ואינם בעלי גורמי סיכון לדמם, יהיו זכאים ל-12 חודשי טיפול נוספים מעבר לאמור לעיל.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב-Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ב. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב . משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ג. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 2. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם CLOPIDOGREL או PRASUGREL. 3. בכל מקרה משך הטיפול ב-TICAGRELOR ו/או PRASUGREL לא יעלה על 12 חודשים לכל התוויה. 10/01/2012 לב וכלי דם
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב-Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 2. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) עם או ללא עליה במקטע ST, לאחר צנתור לב אבחנתי ללא התערבות, עם טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 3. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב . משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 4. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם CLOPIDOGREL או PRASUGREL. ג. בכל מקרה משך הטיפול ב-TICAGRELOR ו/או PRASUGREL לא יעלה על 12 חודשים לכל התוויה. חולים המצויים באחת מקבוצות הסיכון האיסכמי המוגבר (לעניין זה - מחלה כלילית רב כלית, סוכרתיים, רקע של שני התקפי לב ומעלה) ואינם בעלי גורמי סיכון לדמם, יהיו זכאים ל-12 חודשי טיפול נוספים מעבר לאמור לעיל. 30/01/2020 לב וכלי דם
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב-Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ב. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) עם או ללא עליה במקטע ST, לאחר צנתור לב אבחנתי ללא התערבות, עם טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ג. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב . משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. ד. מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – עבור חולי ACS ללא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים. 2. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Clopidogrel או Prasugrel. 3. בכל מקרה משך הטיפול ב-Ticagrelor לא יעלה על 12 חודשים לכל התוויה. 21/01/2016 לב וכלי דם
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 10/01/2012
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

רישום

146 66 33358 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

21.08.22 - עלון לרופא 04.04.23 - עלון לרופא 31.08.23 - עלון לרופא 13.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן ערבית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 02.04.24 - עלון לצרכן עברית 14.11.12 - החמרה לעלון 04.07.13 - החמרה לעלון 25.08.14 - החמרה לעלון 25.02.20 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 15.12.21 - החמרה לעלון 08.05.22 - החמרה לעלון 09.08.22 - החמרה לעלון 21.08.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 13.02.24 - החמרה לעלון 02.04.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ברילינטה 90 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com