Quest for the right Drug
אינרביק INREBIC (FEDRATINIB AS DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Effect of Other Drugs on INREBIC Strong CYP3A4 Inhibitors Coadministration of INREBIC with a strong CYP3A4 inhibitor increases fedratinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Increased exposure may increase the risk of adverse reactions . Consider alternative therapies that do not strongly inhibit CYP3A4 activity. Alternatively, reduce the dose of INREBIC when administering with a strong CYP3A4 inhibitor [see Dosage and Administration (2.3)]. Strong and Moderate CYP3A4 Inducers Coadministration of INREBIC with a strong or moderate CYP3A4 inducer can decrease fedratinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Decreased exposure may reduce the effectiveness of INREBIC. Avoid INREBIC with strong and moderate CYP3A4 inducers. Dual CYP3A4 and CYP2C19 Inhibitors Coadministration of INREBIC with a dual CYP3A4 and CYP2C19 inhibitor increases fedratinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Increased exposure may increase the risk of adverse reactions. Due to potential increase of exposure, patients taking concomitant dual CYP3A4 and CYP2C19 inhibitors require more intensive safety monitoring and, if necessary, dose modifications of INREBIC based on adverse reactions [see Dosage and Administration (2.5)]. 7.2 Effect of INREBIC on Other Drugs CYP3A4, CYP2C19, or CYP2D6 Substrate Drugs Coadministration of INREBIC with drugs that are CYP3A4 substrates, CYP2C19 substrates, or CYP2D6 substrates increases the concentrations of these drugs, which may increase the risk of adverse reactions of these drugs [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Monitor for adverse reactions and adjust the dose of drugs that are CYP3A4, CYP2C19, or CYP2D6 substrates as necessary when coadministered with INREBIC. OCT2 and MATE1/2-K Substrate Drugs Coadministration of INREBIC with drugs that are renally excreted via organic cation transporter (OCT2) and multidrug and toxin extrusion (MATE)1/2-K can decrease renal clearance of those drugs [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Monitor for adverse reactions and consider dose modifications for drugs that are renally excreted via OCT2 or MATE1/2-K (e.g., metformin), as necessary when coadministered with INREBIC.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:1. מיאלופיברוזיס ראשונית;2. פוליציתמיה ורה;3. essential thrombocythemia.ב. התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
168 28 36598 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 23.02.22 - עלון לצרכן עברית 23.02.22 - עלון לצרכן ערבית 22.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 11.10.23 - עלון לצרכן ערבית 28.03.24 - עלון לצרכן עברית 03.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.04.24 - עלון לצרכן עברית 03.04.24 - עלון לצרכן ערבית 05.01.22 - החמרה לעלון 23.02.22 - החמרה לעלון 08.08.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינרביק
