Quest for the right Drug
זופרן טבליות 4 מ"ג ZOFRAN TABLETS 4 MG (ONDANSETRON AS HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Based on human experience of epidemiological studies, ondansetron is suspected to cause orofacial malformations when administered during first trimester of pregnancy. In one cohort study including 1.8 million pregnancies, first trimester ondansetron use was associated with an increased risk of oral clefts (3 additional cases per 10,000 women treated; adjusted relative risk, 1.24 (95% CI 1.03 to 1.48). The available epidemiological studies on cardiac malformations show conflicting results. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. The use of ondansetron in pregnancy is not recommended. Breast-feeding Tests have shown that ondansetron passes into the milk of lactating animals. It is therefore recommended that mothers receiving Zofran should not breast- feed their babies. Fertility There is no information on the effects of ondansetron on human fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and radiotherapy. יירשם ע"י רופא אונקולוג לחולים אונקולוגיים בלבד
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
