Quest for the right Drug
מיקובוטין MYCOBUTIN (RIFABUTIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1. Pharmacodynamic Properties Pharmacotherapeutic group: Antibiotics, ATC code: J04AB04 In vitro activity of rifabutin against laboratory strains and clinical isolates of M. tuberculosis has been shown to be very high. In vitro studies carried out so far have shown that from one-third to half of M.tuberculosis strains resistant to rifampicin are susceptible to rifabutin, indicating that cross-resistance between the two antibiotics is incomplete. The in vivo activity of rifabutin on experimental infections caused by M. tuberculosis was about 10 times greater than that of rifampicin in agreement with the in vitro findings. Rifabutin was seen to be active against non-tuberculous (atypical) mycobacteria including M. avium-intracellulare (MAC), in vitro as well as in experimental infections caused by these pathogens in mice with induced immuno-deficiency.
Pharmacokinetic Properties
5.2. Pharmacokinetic Properties Absorption In man, rifabutin is rapidly absorbed and maximum plasma concentrations are reached around 2- 4 hours after oral administration. The pharmacokinetics of rifabutin is linear after single administration of 300, 450, and 600 mg to healthy volunteers. With these doses, C max is in the range of 0.4-0.7 µg/ml. Plasma concentrations are maintained above the MIC values for M tuberculosis up to about 30 hours from administration. Distribution Rifabutin is widely distributed in various animal organs with the exception of the brain. In particular, in human lung tissue the concentrations measured up to 24 hours after dosing were about 5-10 times higher than the plasma levels. The intracellular penetration of rifabutin is very high as demonstrated by intracellular/extracellular concentration ratios which ranged from 9 in neutrophils to 15 in monocytes, both obtained from human sources. The high intracellular concentration is likely to play a crucial role in sustaining the efficacy of rifabutin against intracellular pathogens such as mycobacteria. Elimination Rifabutin and its metabolites are eliminated mainly by the urinary route. The t½ of rifabutin in man is approximately 35-40 hours.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 03.07.23 - עלון לצרכן עברית 17.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.23 - עלון לצרכן ערבית 28.12.23 - עלון לצרכן עברית 08.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.02.24 - עלון לצרכן ערבית 06.03.16 - החמרה לעלון 28.02.17 - החמרה לעלון 25.04.22 - החמרה לעלון 03.07.23 - החמרה לעלון 29.12.23 - החמרה לעלון 09.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מיקובוטין