Quest for the right Drug
היקמטין 0.25 מ"ג HYCAMTIN 0.25 MG (TOPOTECAN AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין קשיחות : HARD GELATIN CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients HYCAMTIN 0.25 mg hard gelatin capsules Capsule contents: Hydrogenated vegetable oil Glyceryl monostearate Capsule shell: Gelatin Titanium dioxide (E171) Sealing band: Gelatin Black ink: Black iron oxide (E172) Shellac Ethanol Anhydrous Propylene glycol Isopropyl alcohol Butanol Ammonia Solution concentrated Potassium hydroxide HYCAMTIN 1 mg hard gelatin capsules Capsule contents Hydrogenated vegetable oil Glyceryl monostearate Capsule shell Gelatin Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Sealing band Gelatin Black ink Black iron oxide (E172) Shellac Ethanol Anhydrous Propylene glycol Isopropyl alcohol Butanol Ammonia Solution concentrated Potassium hydroxide 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC). Keep in the original package in order to protect from light. Do not freeze. 6.5 Nature and contents of container White opaque PVC / PCTFE (polyvinyl chloride/ polychlorotrifluoroethylene thermoform blister sealed with Aluminium / Polyethylenterephtalate (PET) / paper foil lidding. Each pack contains 10 capsules. 6.6 Special precautions for disposal and other handling HYCAMTIN capsules should not be opened or crushed. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. Registration Holder and Importer and it’s address Novartis Israel Ltd., P.O.B: 7126, Tel-Aviv
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו. 2. טיפול בסרטן ריאה מסוג small cell לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו. 3. סרטן גרורתי של צוואר הרחם בשילוב עם Cisplatin. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
סרטן גרורתי של צוואר הרחם בשילוב עם Cisplatin | 09/03/1999 | |||
סרטן ריאה מסוג small cell לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו. | 09/03/1999 | |||
טיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו. | 09/03/1999 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף