Quest for the right Drug
טוקטינו 10 מ"ג TOCTINO 10 MG (ALITRETINOIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interaction Alitretinoin is metabolised by cytochrome P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, CYP3A4 and undergoes isomerisation. Concomitant medications that may affect the pharmacokinetics of alitretinoin Co-administration with CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole increases the plasma level of alitretinoin and therefore dose reduction to 10 mg should be considered. The effects of other inhibitors of CYP3A4 have not been studied. A reduction in dose to 10 mg should be considered when alitretinoin is co-administered with potent CYP2C9 inhibitors (e.g. fluconazole, miconazole, oxandrolone) or potent CYP2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil). Simvastatin did not affect the pharmacokinetics of alitretinoin. No pharmacokinetic interactions were observed when alitretinoin was co-administered with ciclosporin. Effect of alitretinoin on the pharmacokinetics of concomitant medications Alitretinoin may increase the exposure of CYP2C8 substrates; therefore co-administration with amiodarone (a CYP2C8 substrate with a long half-life and narrow therapeutic index) is not recommended. Caution should be used if alitretinoin is co-administered with other medications that are substrates for CYP2C8 (e.g. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide). Decreases of <25 % in simvastatin and simvastatin acid plasma levels was observed when co- administered with alitretinoin. The effects on other similar medicinal products have not been studied. Alitretinoin did not affect the pharmacokinetics of ketoconazole or ciclosporin. Pharmacodynamic interactions Patients should not take vitamin A or other retinoids as concurrent medication due to the risk of hypervitaminosis A. Cases of benign intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) have been reported with concomitant use of retinoids and tetracyclines. Therefore, concomitant treatment with tetracyclines must be avoided (see sections 4.3 and section 4.4).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים ובהתקיים כל אלה:א. החולה סובל מאקזמה קשה, בעיקר היפרקרטוטית;ב. החולה מצוי במעקב של רופא המתמחה ברפואת עור במשך שנה לפחות;ג. החולה כשל בשני טיפולים קודמים מבין הטיפולים המפורטים להלן, שנמשכו, כל אחד מהם, למשך חודש אחד לפחות: סטרואידים מקומיים, סטרואידים סיסטמיים ופוטותרפיה.ד. הטיפול בתכשיר יינתן רק באישור רופא מומחה ברפואת עור המטפל בחולה במסגרת מרפאת עור המתמחה ב-contact dermatitis.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 28.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.19 - עלון לצרכן עברית 28.02.19 - עלון לצרכן ערבית 21.07.19 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.07.19 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.08.23 - עלון לצרכן עברית 02.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.03.24 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 18.09.14 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 21.07.19 - החמרה לעלון 21.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טוקטינו 10 מ"ג