Quest for the right Drug
טוקטינו 10 מ"ג TOCTINO 10 MG (ALITRETINOIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Toctino should only be prescribed by dermatologists, or physicians with experience in the use of systemic retinoids who have full understanding of the risks of systemic retinoid therapy and monitoring requirements. Prescriptions of Toctino for women of childbearing potential should be limited to 30 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription. Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing of Toctino should occur on the same day. The recommended dose for Toctino is 10 mg or 30 mg once daily. The recommended starting dose for Toctino is 30 mg once daily. A dose reduction to 10 mg once daily may be considered in patients with unacceptable adverse reactions to the 30 mg dose. In studies investigating 10 mg and 30 mg daily doses, both doses resulted in clearing of the disease. The 30 mg dose provided a more rapid response and a higher response rate. The 10 mg daily dose was associated with fewer adverse events (see section 5.1). Duration of treatment A treatment course of Toctino may be given for 12 to 24 weeks depending on response. Discontinuation of therapy is recommended in patients who have achieved clear or almost clear hands earlier than 24 weeks (see section 5.1). Discontinuation of therapy should also be considered for patients who still have severe disease after the initial 12 weeks of continuous treatment. Retreatment In the event of relapse, patients may benefit from further treatment courses of Toctino (see section 5.1). Method of administration The capsules should be taken with a main meal once daily, preferably at the same time each day (see section 5.2). Toctino should not be prescribed if the patient’s eczema can be adequately controlled by standard measures, including skin protection, avoidance of allergens and irritants, and treatment with potent topical corticosteroids. Paediatric population Toctino is not recommended for use in patients under 18 years of age. Renal impairment Toctino is contraindicated in patients with severe or end stage renal impairment (see section 4.3). Toctino is not recommended for use in patients with moderate renal impairment as there is insufficient data (see section 5.2). No alteration of dosage or dosing frequency is required in patients with mild renal impairment (see section 5.2). Hepatic impairment Toctino is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3). Elderly No alteration of dosage and dosing frequency is required in patients over 65 years (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים ובהתקיים כל אלה:א. החולה סובל מאקזמה קשה, בעיקר היפרקרטוטית;ב. החולה מצוי במעקב של רופא המתמחה ברפואת עור במשך שנה לפחות;ג. החולה כשל בשני טיפולים קודמים מבין הטיפולים המפורטים להלן, שנמשכו, כל אחד מהם, למשך חודש אחד לפחות: סטרואידים מקומיים, סטרואידים סיסטמיים ופוטותרפיה.ד. הטיפול בתכשיר יינתן רק באישור רופא מומחה ברפואת עור המטפל בחולה במסגרת מרפאת עור המתמחה ב-contact dermatitis.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 28.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.19 - עלון לצרכן עברית 28.02.19 - עלון לצרכן ערבית 21.07.19 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.07.19 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.08.23 - עלון לצרכן עברית 02.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.03.24 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 18.09.14 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 21.07.19 - החמרה לעלון 21.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טוקטינו 10 מ"ג