Quest for the right Drug
טוקטינו 10 מ"ג TOCTINO 10 MG (ALITRETINOIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Pregnancy is an absolute contraindication to treatment with Toctino (see section 4.3). If pregnancy does occur in spite of the pregnancy prevention precautions during treatment with Toctino or in the month following discontinuation of therapy, there is a great risk of very severe and serious malformation of the foetus. Alitretinoin is a retinoid and therefore is a potent teratogen. The foetal malformations associated with exposure to retinoids include central nervous system abnormalities (hydrocephalus, cerebellar malformation/abnormalities, microcephaly), facial dysmorphia, cleft palate, external ear abnormalities (absence of external ear, small or absent external auditory canals), eye abnormalities (microphthalmia), cardiovascular abnormalities (conotruncal malformations such as tetralogy of Fallot, transposition of great vessels, septal defects), thymus gland abnormality and parathyroid gland abnormalities. There is also an increased incidence of spontaneous abortion (see sections 4.3, 4.4). Breast-feeding Alitretinoin is highly lipophilic, therefore the passage of alitretinoin into human milk is very likely. Due to the potential risk for the exposed child, the use of alitretinoin is contraindicated in nursing mothers. Fertility Small amounts of alitretinoin (above endogenous levels) have been detected in the semen of some healthy volunteers receiving 40 mg of alitretinoin and drug accumulation in semen is not expected. Assuming complete vaginal absorption, these amounts, would have a negligible effect on the endogenous plasma levels of the female partner or a foetus and therefore do not appear to pose a risk to the foetus if the partner is pregnant. Based on non-clinical findings, male fertility may be compromised by treatment with Toctino (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים ובהתקיים כל אלה:א. החולה סובל מאקזמה קשה, בעיקר היפרקרטוטית;ב. החולה מצוי במעקב של רופא המתמחה ברפואת עור במשך שנה לפחות;ג. החולה כשל בשני טיפולים קודמים מבין הטיפולים המפורטים להלן, שנמשכו, כל אחד מהם, למשך חודש אחד לפחות: סטרואידים מקומיים, סטרואידים סיסטמיים ופוטותרפיה.ד. הטיפול בתכשיר יינתן רק באישור רופא מומחה ברפואת עור המטפל בחולה במסגרת מרפאת עור המתמחה ב-contact dermatitis.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול באקזמה כרונית קשה של כפות הידיים | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 28.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.19 - עלון לצרכן עברית 28.02.19 - עלון לצרכן ערבית 21.07.19 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.07.19 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.08.23 - עלון לצרכן עברית 02.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.03.24 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 18.09.14 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 21.07.19 - החמרה לעלון 21.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טוקטינו 10 מ"ג