Quest for the right Drug
גליולן ® GLIOLAN ® (5-AMINOLEVULINIC ACID AS HYDROCHLORIDE, 5-AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה : POWDER FOR SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients None. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Reconstituted solution The reconstituted solution is physically-chemically stable for 24 hours at 25ºC. 6.4 Special precautions for storage Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. Store below 25°C. For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container Colourless type I glass vial with butyl rubber stopper containing 1.5 g powder for reconstitution in 50 ml of drinking water. Pack sizes: 1, 2 and 10 vials. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The oral solution is prepared by dissolving the amount of powder of one vial in 50 ml of drinking water. One vial of Gliolan reconstituted in 50 ml of drinking water corresponds to a total dose of 1,500 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl). The reconstituted solution is a clear and colourless to slightly yellowish fluid. Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.01.22 - עלון לצרכן עברית 05.01.22 - עלון לצרכן ערבית 24.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.23 - עלון לצרכן עברית 02.11.23 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.01.24 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן ערבית 23.09.21 - החמרה לעלון 22.08.23 - החמרה לעלון 01.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גליולן ®
