Quest for the right Drug
ריבסטיגמין דקסל 4.5 מ"ג RIVASTIGMINE DEXCEL 4.5 MG (RIVASTIGMINE AS HYDROGEN TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1. List of excipients Microcrystalline cellulose Gelatin Hypromellose Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Purified water Printing ink Rivastigmine Dexcel 3, 4.5, 6 mg also contain Red iron oxide (E172) 6.2. Incompatibilities Not applicable. 6.3. Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4. Special precautions for storage Store below 25°C. 6.5. Nature and contents of container Blister. Pack sizes: 14, 28, 56, 84 or 112 capsules. Not all pack sizes may be marketed. 6.6. Special precautions for disposal No special requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
07.12.23 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 15.06.21 - עלון לצרכן ערבית 23.07.23 - עלון לצרכן עברית 02.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.01.24 - עלון לצרכן עברית 02.01.24 - עלון לצרכן ערבית 26.11.20 - החמרה לעלון 04.04.21 - החמרה לעלון 23.07.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ריבסטיגמין דקסל 4.5 מ"ג