Quest for the right Drug
וארגטף 150 מ"ג VARGATEF 150 MG (NINTEDANIB AS ESILATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults. P-glycoprotein (P-gp) Nintedanib is a substrate of P-gp (see section 5.2). Co-administration with the potent P-gp inhibitor ketoconazole increased exposure to nintedanib 1.61-fold based on AUC and 1.83-fold based on Cmax in a dedicated drug-drug interaction study. In a drug-drug interaction study with the potent P-gp inducer rifampicin, exposure to nintedanib decreased to 50.3 % based on AUC and to 60.3 % based on Cmax upon co-administration with rifampicin compared to administration of nintedanib alone. If co-administered with nintedanib, potent P-gp inhibitors (e.g. ketoconazole or erythromycin) may increase exposure to nintedanib. In such cases, patients should be monitored closely for tolerability of nintedanib. Management of side effects may require interruption, dose reduction, or discontinuation of therapy with Vargatef (see section 4.2). Potent P-gp inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, and St. John’s Wort) may decrease exposure to nintedanib. Co-administration with nintedanib should be carefully considered. Cytochrome (CYP)-enzymes Only a minor extent of the biotransformation of nintedanib consisted of CYP pathways. Nintedanib and its metabolites, the free acid moiety BIBF 1202 and its glucuronide BIBF 1202 glucuronide, did not inhibit or induce CYP enzymes in preclinical studies (see section 5.2). The likelihood of drug-drug interactions with nintedanib based on CYP metabolism is therefore considered to be low. Co-administration with other medicinal products Co-administration of nintedanib with docetaxel (75 mg/m²) did not alter the pharmacokinetics of either medicinal product to a relevant extent Co-administration of nintedanib with oral hormonal contraceptives did not alter the pharmacokinetics of oral hormonal contraceptives to a relevant extent (see section 5.2).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
02.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.20 - עלון לצרכן עברית 02.09.21 - עלון לצרכן עברית 02.09.21 - עלון לצרכן ערבית 20.11.16 - החמרה לעלון 14.02.17 - החמרה לעלון 25.05.17 - החמרה לעלון 29.07.18 - החמרה לעלון 10.11.19 - החמרה לעלון 09.03.20 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 14.10.20 - החמרה לעלון 06.07.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וארגטף 150 מ"ג