Quest for the right Drug
כולבם 50 מ"ג CHOLBAM 50 MG (CHOLIC ACID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Treatment with cholic acid should be stopped if in case of abnormal hepatocellular function, as measured by prothrombin time, hepatocellular function does not improve within 3 months of the initiation of cholic acid treatment. A concomitant decrease of urine total bile acids should be observed. Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure. Familial hypertriglyceridemia Patients with newly diagnosed, or a family history of, familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine. The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. Cholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א.התרופה תינתן לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג: 1. 3β-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3β-hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3β-HSD or HSD3β7.2. Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency.הטיפול יינתן עבור חולה עם הוריות נגד מסכנות חיים ל-Chenodeoxy cholic acid ( CDCA) או הפרעות משמעותיות בתפקודי הכבד בעקבות טיפול בתכשיר זה.3.two (or alfa -) methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiencyב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| two-alfa - methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency | 16/01/2019 | מחלות מטבוליות | ||
| Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA | 12/01/2017 | מחלות מטבוליות | ||
| 3-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3β-hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3β-HSD or HSD3β7 | 21/01/2016 | מחלות מטבוליות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
