Quest for the right Drug
קבומטיקס 20 מ"ג CABOMETYX 20 MG (CABOZANTINIB AS (S) MALATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Renal cell carcinoma (RCC) Cabometyx is indicated as monotherapy for advanced renal cell carcinoma - as first-line treatment of adult patients with intermediate or poor risk, per IMDC criteria. - in adults following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy. CABOMETYX, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults (see section 5.1). Hepatocellular carcinoma (HCC) Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC), in adults with Child-Pugh Class A hepatic impairment who have previously been treated with sorafenib. Differentiated thyroid carcinoma (DTC) CABOMETYX is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic differentiated thyroid carcinoma (DTC), refractory or not eligible to radioactive iodine (RAI) who have progressed during or after prior systemic therapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);2. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של התירואיד מסוג DTC (Differentiated thyroid carcinoma), בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה עם מחלה עמידה או שאיננו מועמד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, ושמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או רופא מומחה ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי - קו טיפול ראשון | 16/01/2019 | אונקולוגיה | סרטן כליה מתקדם או גרורתי | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם | 11/01/2018 | אונקולוגיה | סרטן כליה מתקדם או גרורתי | |
| כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של התירואיד מסוג DTC (Differentiated thyroid carcinoma), בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה עם מחלה עמידה או שאיננו מועמד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, ושמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | סרטן של התירואיד מסוג DTC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 25.08.22 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 29.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.08.23 - עלון לצרכן עברית 29.08.23 - עלון לצרכן ערבית 15.09.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.24 - עלון לצרכן עברית 12.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.04.24 - עלון לצרכן ערבית 06.01.19 - החמרה לעלון 16.01.20 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 30.08.21 - החמרה לעלון 29.11.22 - החמרה לעלון 07.03.23 - החמרה לעלון 15.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קבומטיקס 20 מ"ג
