Quest for the right Drug
קבומטיקס 20 מ"ג CABOMETYX 20 MG (CABOZANTINIB AS (S) MALATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet content Microcrystalline cellulose Lactose anhydrous Croscarmellose sodium CABO-SPC-0324-V1 Page 32 of 33 Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide (anhydrous) Film-coating Opadry®yellow components: Hypromellose (HPMC) 2910 Titanium dioxide Triacetin Iron oxide yellow 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. 6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with a polypropylene child-resistant closure and three silica gel desiccant canisters. Each bottle contains 30 film-coated tablets. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);2. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של התירואיד מסוג DTC (Differentiated thyroid carcinoma), בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה עם מחלה עמידה או שאיננו מועמד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, ושמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או רופא מומחה ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי - קו טיפול ראשון | 16/01/2019 | אונקולוגיה | סרטן כליה מתקדם או גרורתי | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם | 11/01/2018 | אונקולוגיה | סרטן כליה מתקדם או גרורתי | |
| כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של התירואיד מסוג DTC (Differentiated thyroid carcinoma), בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה עם מחלה עמידה או שאיננו מועמד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, ושמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | סרטן של התירואיד מסוג DTC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 25.08.22 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 29.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.08.23 - עלון לצרכן עברית 29.08.23 - עלון לצרכן ערבית 15.09.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.24 - עלון לצרכן עברית 12.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.04.24 - עלון לצרכן ערבית 06.01.19 - החמרה לעלון 16.01.20 - החמרה לעלון 02.02.20 - החמרה לעלון 30.08.21 - החמרה לעלון 29.11.22 - החמרה לעלון 07.03.23 - החמרה לעלון 15.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קבומטיקס 20 מ"ג
