Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אקטוס 15 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אקטוס 15 מ"ג ACTOS 15 MG (PIOGLITAZONE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Indications : התוויות

4.1   Therapeutic indications

Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:

 as monotherapy
-     in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance  as dual oral therapy in combination with
- metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
- a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
 as triple oral therapy in combination with
- metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.

- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).

After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued. In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או במחלות מטבוליות או סוכרת. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק בהתקיים אחד מאלה: (א) החולה פיתח תופעות לוואי לטיפול. (ב) ירידה ב-HbA1c של פחות מ-1% לאחר שלושה חודשי טיפול. (ג) החולה סובל מאחד מאלה: עליה גדולה במשקל; עליה גבוהה ברמות LDL; בצקות קשות; פגיעה בתפקודי הכבד

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ-HbA1c שווה או גבוה מ-8.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

TZAMAL BIO-PHARMA LTD

רישום

149 69 33828 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

31.07.17 - עלון לרופא 16.03.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

31.12.17 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.17 - עלון לצרכן עברית 31.12.17 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 28.11.13 - החמרה לעלון 24.07.17 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אקטוס 15 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com