Quest for the right Drug
ויוגרט VYVGART (EFGARTIGIMOD ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 11. Reactions have included anaphylaxis and hypotension leading to syncope ( see section 5.2 "Hypersensitivity Reactions").
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מיאסטניה גרביס כללית עם נוגדנים חיוביים כנגד הרצפטור לאצטילכולין, שמיצו טיפול בתכשירים מכל אחת מהמשפחות הבאות: א. מעכבי אצטילכולין אסטרז; ב. קורטיקוסטרואידים במשך לפחות 3 חודשים;ג. טיפול אימונוסופרסיבי במשך לפחות 6 חודשים; ד. טיפול באימונוגלובולינים במשך לפחות 3 חודשים;ה. Rituximab במשך לפחות 3 חודשים.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ravulizumab או Eculizumab.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מיאסטניה גרביס כללית עם נוגדנים חיוביים כנגד הרצפטור לאצטילכולין, שמיצו טיפול בתכשירים מכל אחת מהמשפחות הבאות: א. מעכבי אצטילכולין אסטרז; ב. קורטיקוסטרואידים במשך לפחות 3 חודשים; ג. טיפול אימונוסופרסיבי במשך לפחות 6 חודשים; ד. טיפול באימונוגלובולינים במשך לפחות 3 חודשים; ה. Rituximab במשך לפחות 3 חודשים. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ravulizumab או Eculizumab. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. | 17/03/2024 | נוירולוגיה | מיאסטניה גרביס |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
17/03/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
