Quest for the right Drug
טאלץ 80 מ"ג TALTZ 80 MG (IXEKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Infections Treatment with Taltz is associated with an increased rate of infections such as upper respiratory tract infection, oral candidiasis, conjunctivitis, and tinea infections (see section 4.8). Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection or a history of recurrent infection. Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of an infection occur. If an infection develops, patients should be carefully monitored and Taltz discontinued if the patient is not responding to standard therapy or if the infection becomes serious. Taltz should not be resumed until the infection resolves. Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB). Anti-TB therapy prior to initiation of Taltz in patients with latent TB should be considered. Hypersensitivity Serious hypersensitivity reactions, including some cases of anaphylaxis, angioedema, urticaria and, rarely, late (10-14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported. If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of Taltz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. Inflammatory bowel disease (including Crohn's disease and ulcerative colitis) Cases of new or exacerbations of inflammatory bowel disease have been reported with ixekizumab (see section 4.8). Ixekizumab is not recommended in patients with inflammatory bowel disease. If a patient develops signs and symptoms of inflammatory bowel disease or experiences an exacerbation of pre- existing inflammatory bowel disease, ixekizumab should be discontinued and appropriate medical management should be initiated. Immunizations Taltz should not be used with live vaccines. No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1). Excipients This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 80 mg dose, that is to say essentially “sodium-free”.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Taltz has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ג. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין. | 30/01/2020 | עור ומין | ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, TILDRAKIZUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | Psoriasis |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.07.20 - עלון לצרכן 15.09.20 - עלון לצרכן אנגלית 15.09.20 - עלון לצרכן עברית 15.09.20 - עלון לצרכן ערבית 18.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.21 - עלון לצרכן עברית 18.07.21 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 19.04.24 - עלון לצרכן עברית 22.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.04.24 - עלון לצרכן ערבית 22.08.18 - החמרה לעלון 16.10.18 - החמרה לעלון 16.08.20 - החמרה לעלון 15.09.20 - החמרה לעלון 17.01.21 - החמרה לעלון 27.04.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 07.03.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טאלץ 80 מ"ג
