Quest for the right Drug
מיוזיים MYOZYME (ALGLUCOSIDASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תרכיז לאינפוזיה : POWDER FOR CONCENTRATE FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose In clinical studies doses up to 40 mg/kg body weight were used. IARs are more likely to occur with higher dose or infusion rates than recommended (see section 4.4). Symptoms and signs IARs have been reported, which included: • cyanosis, tachycardia, palpitations • hypoxia, dyspnoea, cough • dizziness, headache, dysgeusia • hypertension, flushing • tongue oedema, vomiting, diarrhoea, nausea • chest pain, chest discomfort, throat tightness, pyrexia, chills, feeling cold, infusion site erythema • myalgia • erythema Management In the event of overdose, the infusion rate should be reduced, or the infusion temporarily interrupted. There is no known specific antidote for alglucosidase alfa overdose. The patient should be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and administered appropriate symptomatic treatment immediately.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז)ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onsetג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset | 20/09/2006 | מחלות מטבוליות | Pompe disease | |
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset ג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa. | 03/02/2022 | מחלות מטבוליות | Pompe disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
20/09/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
