Quest for the right Drug
מיוזיים MYOZYME (ALGLUCOSIDASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תרכיז לאינפוזיה : POWDER FOR CONCENTRATE FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Myozyme treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with Pompe disease or other inherited metabolic or neuromuscular diseases. Posology The recommended dose regimen of alglucosidase alfa is 20 mg/kg of body weight administered once every 2 weeks. Patient response to treatment should be routinely evaluated based on a comprehensive evaluation of all clinical manifestations of the disease. Paediatric and older people There is no evidence for special considerations when Myozyme is administered to paediatric patients of all ages or older people. Patients with renal and hepatic impairment The safety and efficacy of Myozyme in patients with renal or hepatic impairment have not been evaluated and no specific dose regimen can be recommended for these patients. Method of administration Myozyme should be administered as an intravenous infusion. Infusions should be administered incrementally. It is recommended that the infusion begin at an initial rate of 1 mg/kg/h and be gradually increased by 2 mg/kg/h every 30 minutes if there are no signs of infusion associated reactions (IARs) until a maximum rate of 7 mg/kg/h is reached. IARs are described in section 4.8. For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז)ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onsetג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset | 20/09/2006 | מחלות מטבוליות | Pompe disease | |
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset ג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa. | 03/02/2022 | מחלות מטבוליות | Pompe disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
20/09/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
