Quest for the right Drug
מיוזיים MYOZYME (ALGLUCOSIDASE ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תרכיז לאינפוזיה : POWDER FOR CONCENTRATE FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There is limited data from the use of alglucosidase alfa in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Myozyme should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with alglucosidase alfa. Breast-feeding Limited data suggest that alglucosidase alfa is excreted in breast milk in very low concentrations. No clinical effect is expected in a breastfed infant due to low breast milk transfer and poor bioavailability. Breastfeeding during treatment with Myozyme may therefore be considered. As a precautionary measure, breastfeeding interruption for the first 24 hours after treatment may be considered. Fertility There is too limited clinical data on the effects of alglucosidase alfa on fertility to evaluate its impact. Preclinical data did not reveal any significant adverse findings (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז)ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onsetג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset | 20/09/2006 | מחלות מטבוליות | Pompe disease | |
| א. התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא-גלוקוזידאז) ב. הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset ג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa. | 03/02/2022 | מחלות מטבוליות | Pompe disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
20/09/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
