Quest for the right Drug
מבירט MAVIRET (GLECAPREVIR, PIBRENTASVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9. Overdose The highest documented doses administered to healthy volunteers is 1 200 mg once daily for 7 days for glecaprevir and 600 mg once daily for 10 days for pibrentasvir. Asymptomatic serum ALT elevations (> 5x ULN) were observed in 1 out of 70 healthy subjects following multiple doses of glecaprevir (700 mg or 800 mg) once daily for ≥ 7 days. In case of overdose, the patient should be monitored for any signs and symptoms of toxicities (see section 4.8). Appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately. Glecaprevir and pibrentasvir are not significantly removed by haemodialysis.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית גנוטיפ 1 או 2 או 3 או 4. ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.03.18 - עלון לצרכן 12.10.21 - עלון לצרכן 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן 28.02.24 - עלון לצרכן עברית 01.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.05.24 - עלון לצרכן עברית 01.05.24 - עלון לצרכן ערבית 01.05.24 - עלון לצרכן 28.02.19 - החמרה לעלון 18.06.19 - החמרה לעלון 06.08.19 - החמרה לעלון 22.01.20 - החמרה לעלון 26.03.20 - החמרה לעלון 26.04.20 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 09.06.21 - החמרה לעלון 21.06.21 - החמרה לעלון 31.05.22 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מבירט
