Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רוסטמיב אס.קיי. 40/10 מ"ג / מידע מעלון לרופא

רוסטמיב אס.קיי. 40/10 מ"ג ROSETEMIB S.K. 40/10 MG (EZETIMIBE, ROSUVASTATIN AS CALCIUM)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Rosetemib S.K is contraindicated during pregnancy and breast-feeding (see section 4.3). Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures.

Pregnancy
No clinical data are available on the use of ezetimibe during pregnancy. Animal studies on the use of ezetimibe in monotherapy have shown no evidence of direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryofoetal development, birth or postnatal development (see section 5.3).

Since cholesterol and other products of cholesterol biosynthesis are essential for the development of the foetus, the potential risk from inhibition of HMG-CoA reductase outweighs the advantage of treatment during pregnancy. Animal studies provide limited evidence of reproductive toxicity (see section 5.3). If a patient becomes pregnant during use of Rosetemib S.K, treatment should be discontinued immediately.

Breast-feeding
Studies on rats have shown that ezetimibe is secreted into breast milk. It is not known if ezetimibe is secreted into human breast milk.

Rosuvastatin is excreted in the milk of rats. There are no data with respect to excretion in milk in humans (see section 4.3).

Fertility
No clinical trial data are available on the effects of ezetimibe or rosuvastatin on human fertility.
Ezetimibe had no effects on the fertility of male or female rats, rosuvastatin at higher doses showed testicular toxicity in monkeys and dogs (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה האמורה תינתן להשגת ערך LDL נמוך או שווה ל-100 מ"ג % בחולה שמיצה טיפול תרופתי מירבי בסטטינים, והעונה על אחד מאלה: 1. חולה סוכרת הסובל גם ממחלה כלילית פעילה בשנה האחרונה. 2. חולה היפרכולסטרולמיה משפחתית (Familial hypercholesterolemia) בהמלצת מומחה ברפואה פנימית, ברפואת המשפחה או ברפואת ילדים המתמחה בליפידים או בקרדיולוגיה. 3. חולה שסבל ממחלה כלילית חדה בשנה האחרונה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/05/2006
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

175 19 36805 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

28.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

28.02.24 - עלון לצרכן עברית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רוסטמיב אס.קיי. 40/10 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com