Quest for the right Drug
סלינקרו 18 מ"ג SELINCRO 18 MG (NALMEFENE AS HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited data (fewer than 300 pregnancy outcomes) from the use of nalmefene in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Selincro is not recommended during pregnancy. Breast-feeding Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of nalmefene/metabolites in milk (see section 5.3). It is unknown whether nalmefene is excreted in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Selincro therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of therapy to the woman. Fertility In fertility studies in rats, no effects were observed for nalmefene on fertility, mating, pregnancy, or sperm parameters.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן להפחתת צריכת אלכוהול במבוגרים עם תלות באלכוהול העונים על אחד מאלה:1. אנשים עם הפרעת שימוש באלכוהול ברמה בינונית/ קשה, לרבות אלה עם בעיות כבד קשות ושחמת כבד המועמדים להשתלה (לצורך גמילה והמשך מעקב וטיפול לאחר השתלה).2. אנשים עם הפרעת שימוש באלכוהול לאחר גמילה טוטאלית אשפוזית אשר עדיין סובלים מכמיהה לחזרה לשתייה וזקוקים לטיפול תרופתי המונע חזרה לשימוש.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן להפחתת צריכת אלכוהול במבוגרים עם תלות באלכוהול העונים על אחד מאלה: 1. אנשים עם הפרעת שימוש באלכוהול ברמה בינונית/ קשה, לרבות אלה עם בעיות כבד קשות ושחמת כבד המועמדים להשתלה (לצורך גמילה והמשך מעקב וטיפול לאחר השתלה). 2. אנשים עם הפרעת שימוש באלכוהול לאחר גמילה טוטאלית אשפוזית אשר עדיין סובלים מכמיהה לחזרה לשתייה וזקוקים לטיפול תרופתי המונע חזרה לשימוש. | 03/02/2022 | פסיכיאטריה | התמכרות לאלכוהול |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
