Quest for the right Drug
גיבלרי GIVLAARI (GIVOSIRAN AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of givosiran in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity in the presence of maternal toxicity (see section 5.3). The use of this medicinal product could be considered during pregnancy taking into account the expected health benefit for the woman and potential risks to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether givosiran is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of givosiran in milk (see section 5.3). A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Givlaari therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effects of givosiran on human fertility. No impact on male or female fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
