Quest for the right Drug
אקספורג' 10 מ"ג/ 160 מ"ג EXFORGE 10 MG/160 MG (AMLODIPINE AS BESYLATE, VALSARTAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology General target population A patient whose blood pressure is not adequately controlled on monotherapy may be switched to combination therapy with Exforge. The recommended dose is one tablet per day (see section 2). Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination. When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed-dose combination may be considered. For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets may be switched to Exforge containing the same component doses. The maximum dose is 10/320 mg. Exforge can be taken with or without food. It is recommended to take Exforge with some water. Special population Renal impairment There are no available clinical data in severely renally impaired patients. No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment. Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment. Hepatic impairment Due to amlodipine and valsartan, caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders. Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment. Starting with the lowest available dose of amlodipine should be considered. The lowest strength of Exforge contains 5 mg of amlodipine (see sections 4.4). In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan.Geriatric patients (aged 65 years or above) Since both components of the combination are equally well tolerated when used at similar doses in elderly (aged 65 years or above) or younger patients, no dose adjustment of the starting dose is required (see section 5.1). Starting with the lowest available dose of amlodipine should be considered. The lowest strength of Exforge contains 5 mg of amlodipine. In elderly patients, caution is required when increasing the dosage. Pediatric patients (below 18 years) Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. Method of administration Oral use. It is recommended to take Exforge with some water.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 04.02.20 - עלון לצרכן עברית 04.02.20 - עלון לצרכן ערבית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 04.04.24 - עלון לצרכן עברית 14.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.05.24 - עלון לצרכן ערבית 28.11.11 - החמרה לעלון 25.06.12 - החמרה לעלון 18.07.13 - החמרה לעלון 22.06.15 - החמרה לעלון 04.02.20 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 04.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אקספורג' 10 מ"ג/ 160 מ"ג
