Quest for the right Drug
אוזורדקס OZURDEX (DEXAMETHASONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
לזגוגית העין : INTRAVITREAL
צורת מינון:
שתל במתקן להחדרת תרופה : IMPLANT IN APPLICATOR
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • diabetic macular oedema (DME) • macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) (see section 5.1) • inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. 2. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab3. בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה:א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה:1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA;2. נשים הרות;3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ;4. נשים מניקות;5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה.ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה: א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה: 1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA; 2. נשים הרות; 3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ; 4. נשים מניקות; 5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה. ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF. | 01/03/2021 | עיניים | RVO, Retinal vein occlusion | |
| דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. | 01/03/2021 | עיניים | non infectious uveitis | |
| פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Ranibizumab | 11/01/2018 | עיניים | DME, Diabetic macular edema | |
| דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. לא יינתנו לחולה בו בזמן Dexamethasone intravitreal implant ו-Ciclosporine. | 10/01/2012 | עיניים | non infectious uveitis | |
| התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab | 01/02/2023 | עיניים | DME, Diabetic macular edema |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.02.19 - עלון לצרכן 18.06.19 - עלון לצרכן 18.02.18 - עלון לצרכן אנגלית 18.02.18 - עלון לצרכן עברית 18.02.18 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 12.09.23 - עלון לצרכן ערבית 23.07.13 - החמרה לעלון 18.08.14 - החמרה לעלון 24.06.15 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוזורדקס
