Quest for the right Drug
אפקלוזה EPCLUSA (SOFOSBUVIR, VELPATASVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose (E460) Copovidone (E1208) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Film-coating Polyvinyl alcohol(E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol/Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) Iron oxide red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first opening, use within 14 weeks. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. 6.5 Nature and contents of container High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 28 film-coated tablets with polyester coil. Pack size of 1 bottle containing 28 film-coated tablets. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית גנוטיפ 1 או 2 או 3 או 4. ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| "א. התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים העונים על אחד מאלה: 1. גנוטיפ 1 רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 2, 3 או 4 בלבד. 2. גנוטיפ 4 רמת פיברוזיס כבדית בדרגות 2, 3 או 4 בלבד. 3. גנוטיפ 1 או 4, ללא תלות בדרגת פיברוזיס, בחולה הסובל במקביל מאחד או יותר מאלה: א. HIV co infection ב. HBV co infection ג. מושתל כבד ד. חולה שחווים חזרת HCV לאחר השתלת כבד ה. חולה הסובל מהתבטאויות חוץ כבדיות משמעותיות. ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה המטפל במחלות כבד." |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.12.18 - עלון לצרכן 18.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.05.22 - עלון לצרכן עברית 25.07.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן ערבית 28.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 28.03.24 - עלון לצרכן עברית 16.05.24 - עלון לצרכן ערבית 11.04.19 - החמרה לעלון 09.03.20 - החמרה לעלון 21.04.20 - החמרה לעלון 07.05.20 - החמרה לעלון 13.10.21 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 28.03.24 - החמרה לעלון 01.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אפקלוזה
