Quest for the right Drug
פבאוריק 80 מ"ג FEBURIC 80 MG (FEBUXOSTAT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The recommended oral dose of FEBURIC is 80 mg once daily without regard to food. If serum uric acid is > 6 mg/dL (357 µmol/L) after 2-4 weeks, FEBURIC 120 mg once daily may be considered. FEBURIC works sufficiently quickly to allow retesting of the serum uric acid after 2 weeks. The therapeutic target is to decrease and maintain serum uric acid below 6 mg/dL (357 µmol/L). Gout flare prophylaxis of at least 6 months is recommended (see section 4.4). Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2). Renal impairment The efficacy and safety have not been fully evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min, see section 5.2). No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment. Hepatic impairment The efficacy and safety of febuxostat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C). The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment. Paediatric population The safety and the efficacy of FEBURIC in children aged below the age of 18 years have not been established. No data are available. Method of administration Oral use FEBURIC should be taken by mouth and can be taken with or without food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהיפראוריצמיה סימפטומטית כרונית בחולים שכשלו בטיפול ב-Allopurinol או פיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור, או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol.לעניין זה יוגדרו כאחד מאלה: 1. רמת חומצה אורית מעל ל-6 על אף מינון מקסימלי של אלופורינול.2. תופעות לוואי לאלופורינול:הפרעה בתפקודי כבד העולה על פי 2 מן הנורמה תופעות אלרגיות משמעותיות (פריחות משמעותיות)דיכוי מח עצם 3. מטופלים ב-Azathioprine.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהיפראוריצמיה סימפטומטית כרונית בחולים שכשלו בטיפול ב-Allopurinol או פיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור, או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Allopurinol. | 12/01/2014 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 04.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 08.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.04.17 - החמרה לעלון 20.01.19 - החמרה לעלון 10.10.19 - החמרה לעלון 12.05.22 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פבאוריק 80 מ"ג