Quest for the right Drug
ניופוגן 30 MU בקבוקונים NEUPOGEN 30 MU VIALS (FILGRASTIM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Neupogen is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia. The safety and efficacy of Neupogen are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy. Neupogen is indicated for the mobilization of peripheral blood progenitor cells (PBPCs). In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 × 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long-term administration of Neupogen is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. Neupogen is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 × 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: 1. הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימוטרפיה המדכאת את מח העצם. 2. טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה. 3. טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ-3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה. 4. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, אונקולוגיה או המטואונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ-3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה. | 01/01/1995 | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM | ||
| טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה. | 01/01/1995 | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM | ||
| הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימוטרפיה המדכאת את מח העצם. | 01/01/1995 | FILGRASTIM, LENOGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
03.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.05.22 - עלון לצרכן עברית 07.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.22 - עלון לצרכן עברית 07.11.22 - עלון לצרכן ערבית 24.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 24.07.23 - עלון לצרכן עברית 09.08.23 - עלון לצרכן ערבית 08.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.04.24 - עלון לצרכן עברית 02.05.24 - עלון לצרכן ערבית 07.06.12 - החמרה לעלון 27.01.14 - החמרה לעלון 14.08.18 - החמרה לעלון 20.11.18 - החמרה לעלון 22.11.18 - החמרה לעלון 02.06.19 - החמרה לעלון 19.04.22 - החמרה לעלון 03.05.22 - החמרה לעלון 30.08.22 - החמרה לעלון 13.08.15 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 26.07.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ניופוגן 30 MU בקבוקונים
