Quest for the right Drug
זואלי ZOELY (ESTRADIOL AS HEMIHYDRATE, NOMEGESTROL ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications CHCs must not be used in the following conditions. Should any of the conditions appear for the first time during Zoely use, the medicinal product should be stopped immediately. • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]). o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as activated protein C (APC)-resistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III- deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency. o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4). o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4). • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current ATE, history of ATE (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris). o Cerebrovascular disease – current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g.transient ischaemic attack [ TIA]). o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant). o History of migraine with focal neurological symptoms. o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: • diabetes mellitus with vascular symptoms • severe hypertension • severe dyslipoproteinaemia. • Pancreatitis or a history thereof if associated with severe hypertriglyceridaemia. • Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal. • Presence or history of liver tumours (benign or malignant). • Known or suspected sex steroid-influenced malignancies (e.g., of the genital organs or the breasts). • Meningioma or history of meningioma. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 02.04.19 - עלון לצרכן ערבית 09.03.22 - עלון לצרכן ערבית 28.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.05.24 - עלון לצרכן עברית 28.05.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.17 - החמרה לעלון 24.03.19 - החמרה לעלון 02.04.19 - החמרה לעלון 06.08.20 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 23.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זואלי