Quest for the right Drug
זואלי ZOELY (ESTRADIOL AS HEMIHYDRATE, NOMEGESTROL ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Zoely is not indicated during pregnancy. If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped. Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiol-containing COCs were taken inadvertently during early pregnancy. Clinical data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effect of Zoely on the foetus or neonate. In animal studies, reproductive toxicity has been observed with the nomegestrol acetate / estradiol combination (see preclinical safety data in section 5.3). The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re- starting Zoely (see section 4.2 and 4.4). Breast-feeding Small amounts of the contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the breast milk, but there is no evidence that this adversely affects infant health. Breast-feeding may be influenced by COCs as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk. Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breast-feeding mother has completely weaned her child and an alternative method of contraception should be proposed to women wishing to breastfeed. Fertility Zoely is indicated for the prevention of pregnancy. For information on return to fertility, see section 5.1.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 02.04.19 - עלון לצרכן ערבית 09.03.22 - עלון לצרכן ערבית 28.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.05.24 - עלון לצרכן עברית 28.05.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.17 - החמרה לעלון 24.03.19 - החמרה לעלון 02.04.19 - החמרה לעלון 06.08.20 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 23.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זואלי