Quest for the right Drug
נימנריקס NIMENRIX (NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A POLYSACCHARIDE, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C POLYSACCHARIDE, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W - 135 POLYSACCHARIDE, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y POLYSACCHARIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In infants, Nimenrix can be given concomitantly with combined DTaP-HBV-IPV/Hib vaccines and with 10-valent pneumococcal conjugate vaccine. From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine. In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheria - tetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. In individuals aged 9 to 25 years, Nimenrix can be given concomitantly with human papillomavirus bivalent [Type 16 and 18] vaccine, recombinant (HPV2). Whenever possible, Nimenrix and a TT containing vaccine, such as DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine, should be co-administered or Nimenrix should be administered at least one month before the TT containing vaccine. One month after co-administration with a 10-valent pneumococcal conjugate vaccine, lower Geometric Mean antibody Concentrations (GMCs) and opsonophagocytic assay (OPA) antibody GMTs were observed for one pneumococcal serotype (18C conjugated to tetanus toxoid carrier protein). The clinical relevance of this observation is unknown. There was no impact of co-administration on immune responses to the other nine pneumococcal serotypes. One month after co-administration with a combined tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine, adsorbed (Tdap) in subjects aged 9 to 25 years, lower GMCs were observed to each pertussis antigen (pertussis toxoid [PT], filamentous haemagglutinin [FHA] and pertactin [PRN]). More than 98% of subjects had anti-PT, FHA or PRN concentrations above the assay cut-off thresholds. The clinical relevance of these observations is unknown. There was no impact of co-administration on immune responses to Nimenrix or the tetanus or diphtheria antigens included in Tdap. If Nimenrix is to be given at the same time as another injectable vaccine, the vaccines should always be administered at different injection sites. It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment, an adequate response may not be elicited.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן עבור חולה הלוקה באחד מאלה:1. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.2. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C33. נשאי HIV
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
חיסון פעיל כנגד מחלות מנינגוקוקליות בחולים עם חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3 | 21/01/2016 | מחלות זיהומיות | ||
חיסון פעיל כנגד מחלות מנינגוקוקליות בחולים עם אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. | 21/01/2016 | מחלות זיהומיות | ||
חיסון פעיל כנגד מחלות מנינגוקוקליות בנשאי HIV | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף