Quest for the right Drug
פרווימיס 240 מ"ג טבליות מצופות PREVYMIS 240 MG FILM-COATED TABLETS (LETERMOVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose There is no experience with human overdose with PREVYMIS. During Phase 1 clinical trials, 86 healthy subjects received doses ranging from 720 mg/day to 1440 mg/day of PREVYMIS for up to 14 days. The adverse reaction profile was similar to that of the clinical dose of 480 mg/day. There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS. In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted. It is unknown whether dialysis will result in meaningful removal of PREVYMIS from systemic circulation.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV) הנמצא בסיכון גבוה לרה אקטיבציה של CMV. לעניין זה סיכון גבוה לרה-אקטיבציה יוגדר כאחד מאלה: 1. תורם שלילי ל CMV (סרו-נגטיב); 2. השתלה מתורם שאינו מתאים mismatch; 3. השתלה מתורם הפלו haplo-identical; 4. השתלה מתאי אב שמקורם בחבל טבור cord blood; 5. מושתל עם GvHD מדרגה שניה (Grade 2) ומעלה; 6. שימוש ב-ex vivo T-cell–depleted grafts ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 30/01/2020 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell transplant, השתלת מח עצם אלוגנאית | |
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
166 13 35974 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
