Quest for the right Drug
פרווימיס 240 מ"ג טבליות מצופות PREVYMIS 240 MG FILM-COATED TABLETS (LETERMOVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone 25 (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b) Film-coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172) Carnauba wax (E903) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. It is recommended to store the product at room temperature. Store in the original package in order to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container 240 mg film-coated tablets Polyamide/Aluminium/PVC – Aluminium blister card. Each carton contains four (4) 7-count blister cards for a total of 28 tablets. 480 mg film-coated tablets Polyamide/Aluminium/PVC – Aluminium blister cards. Each carton contains four (4) 7-count blister cards for a total of 28 tablets. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV) הנמצא בסיכון גבוה לרה אקטיבציה של CMV. לעניין זה סיכון גבוה לרה-אקטיבציה יוגדר כאחד מאלה: 1. תורם שלילי ל CMV (סרו-נגטיב); 2. השתלה מתורם שאינו מתאים mismatch; 3. השתלה מתורם הפלו haplo-identical; 4. השתלה מתאי אב שמקורם בחבל טבור cord blood; 5. מושתל עם GvHD מדרגה שניה (Grade 2) ומעלה; 6. שימוש ב-ex vivo T-cell–depleted grafts ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 30/01/2020 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell transplant, השתלת מח עצם אלוגנאית | |
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
166 13 35974 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
