Quest for the right Drug
פרווימיס 240 מ"ג טבליות מצופות PREVYMIS 240 MG FILM-COATED TABLETS (LETERMOVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of letermovir in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). PREVYMIS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether letermovir is excreted in human milk. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of letermovir in milk (see section 5.3). A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There were no effects on female fertility in rats. Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV) הנמצא בסיכון גבוה לרה אקטיבציה של CMV. לעניין זה סיכון גבוה לרה-אקטיבציה יוגדר כאחד מאלה: 1. תורם שלילי ל CMV (סרו-נגטיב); 2. השתלה מתורם שאינו מתאים mismatch; 3. השתלה מתורם הפלו haplo-identical; 4. השתלה מתאי אב שמקורם בחבל טבור cord blood; 5. מושתל עם GvHD מדרגה שניה (Grade 2) ומעלה; 6. שימוש ב-ex vivo T-cell–depleted grafts ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 30/01/2020 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell transplant, השתלת מח עצם אלוגנאית | |
| א. הטיפול בתרופה יינתן לחולה מבוגר שעובר השתלת מח עצם אלוגנאית ויש לו בדיקה סרולוגית חיובית ל CMV (סרו-חיובי ל CMV). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם Valganciclovir. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות זיהומיות או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | Allogeneic hematopoietic stem cell |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
166 13 35974 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
