Quest for the right Drug
אפלואלדה EFLUELDA (A/DARWIN/9/2021 (H3N2)-LIKE VIRUS, A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1)PDM09 – LIKE STRAIN, A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - LIKE VIRUS, A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09-LIKE VIRUS, B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/VICTORIA LINEAGE)-LIKE VIRUS, B/COLORADO/06/2017- LIKE VIRUS (B/VICTORIA/2/87 LINEAGE), B/PHUKET/3073/2013 LIKE STRAIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי, תוך-שרירי : S.C, I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Efluelda is only indicated for use in adults aged 60 years and older. Efluelda has not been clinically evaluated in pregnant and breast-feeding women. Pregnancy Inactivated influenza standard dose vaccines (15 micrograms haemagglutinin of each virus strain per dose) can be used in all stages of pregnancy. Larger datasets on safety are available for the second and third trimester, compared with the first trimester. Data from worldwide use of inactivated influenza standard dose vaccines do not indicate any adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine. However, data on the use of influenza vaccines containing 60 micrograms haemagglutinin of each virus strain per dose in pregnant women are limited. Breastfeeding Efluelda may be used during breast-feeding. Based on experience with standard dose vaccines, no effects on the breast-fed infant are anticipated. Fertility Efluelda has not been evaluated for possible effects on human fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
