Quest for the right Drug
ריבומוסטין 25 מ"ג RIBOMUSTIN 25 MG (BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No in-vivo interaction studies have been performed. When Ribomustin is combined with myelosuppressive agents, the effect of Ribomustin and/or the co-administered medicinal products on the bone marrow may be potentiated. Any treatment reducing the patient’s performance status or impairing bone marrow function can increase the toxicity of Ribomustin. Combination of Ribomustin with cyclosporine or tacrolimus may result in excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation. Cytostatics can reduce antibody formation following live-virus vaccination and increase the risk of infection which may lead to fatal outcome. This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease. Bendamustine metabolism involves cytochrome P450 (CYP) 1A2 isoenzyme (see section 5.2). Therefore, the potential for interaction with CYP1A2 inhibitors such as fluvoxamine, ciprofloxacin, acyclovir and cimetidine exists. Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab. | ||||
| טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. | ||||
| טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
