Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / ויואנס 30 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ויואנס 30 מ"ג VYVANSE 30 MG (LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Interactions : אינטראקציות

7 DRUG INTERACTIONS

7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with Amphetamines

Table 5    Drugs having clinically important interactions with amphetamines.

MAO Inhibitors (MAOI)
Clinical Impact     MAOI antidepressants slow amphetamine metabolism, increasing amphetamines effect on the release of norepinephrine and other monoamines from adrenergic nerve endings causing headaches and other signs of hypertensive crisis. Toxic neurological effects and malignant hyperpyrexia can occur, sometimes with fatal results.
Intervention        Do not administer VYVANSE during or within 14 days following the administration of MAOI [see Contraindications (4)].
Serotonergic Drugs
Clinical Impact     The concomitant use of VYVANSE and serotonergic drugs increases the risk of serotonin syndrome.
Intervention        Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during VYVANSE initiation or dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue VYVANSE and the concomitant serotonergic drug(s) [see Warnings and Precautions (5.7)].
CYP2D6 Inhibitors
Clinical Impact     The concomitant use of VYVANSE and CYP2D6 inhibitors may increase the exposure of dextroamphetamine, the active metabolite of VYVANSE compared to the use of the drug alone and increase the risk of serotonin syndrome.
Intervention        Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome particularly during VYVANSE initiation and after a dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue VYVANSE and the CYP2D6 inhibitor [see Warnings and Precautions (5.7) and Overdosage (10)].
Alkalinizing Agents
Clinical Impact        Urinary alkalinizing agents can increase blood levels and potentiate the action of amphetamine.
Intervention           Co-administration of VYVANSE and urinary alkalinizing agents should be avoided.
Acidifying Agents
Clinical Impact       Urinary acidifying agents can lower blood levels and efficacy of amphetamines.
Intervention          Increase dose based on clinical response.
Tricyclic Antidepressants
Clinical Impact       May enhance the activity of tricyclic or sympathomimetic agents causing striking and sustained increases in the concentration of d-amphetamine in the brain; cardiovascular effects can be potentiated.
Intervention          Monitor frequently and adjust or use alternative therapy based on clinical response.


7.2 Drugs Having No Clinically Important Interactions with VYVANSE
From a pharmacokinetic perspective, no dose adjustment of VYVANSE is necessary when VYVANSE is co- administered with guanfacine, venlafaxine, or omeprazole. In addition, no dose adjustment of guanfacine or venlafaxine is needed when VYVANSE is co-administered [see Clinical Pharmacology (12.3)].

From a pharmacokinetic perspective, no dose adjustment for drugs that are substrates of CYP1A2 (e.g.
theophylline, duloxetine, melatonin), CYP2D6 (e.g. atomoxetine, desipramine, venlafaxine), CYP2C19 (e.g.
omeprazole, lansoprazole, clobazam), and CYP3A4 (e.g. midazolam, pimozide, simvastatin) is necessary when VYVANSE is co-administered [see Clinical Pharmacology (12.3)].

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.	הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineהטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateהתחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. ב.	הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים.ג.	מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים. 01/08/2024 נוירולוגיה ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder)
מבוגרים עם הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder), בדרגה בינונית עד קשה, אשר מיצו טיפול פסיכולוגי התנהגותי וטיפול תרופתי, כגון תרופות ממשפחת ה-SSRIs. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי המלצת רופא מומחה בפסיכיאטריה 01/08/2024 נוירולוגיה הפרעת אכילה בולמוסית (Binge eating disorder),
הפרעת קשב וריכוז במבוגרים עד גיל 28 שנים. 01/08/2024 נוירולוגיה הפרעת קשב וריכוז ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder)
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/08/2024
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system CENTRALLY ACTING SYMPATHOMIMETICS - N06BA LISDEXAMFETAMINE - N06BA12

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

153 19 33994 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.04.18 - עלון לרופא 12.12.22 - עלון לרופא 01.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

06.02.17 - עלון לצרכן 12.04.18 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 06.03.23 - עלון לצרכן 01.02.24 - עלון לצרכן עברית 01.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.04.24 - עלון לצרכן ערבית 01.04.24 - עלון לצרכן 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 29.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.06.24 - עלון לצרכן 23.01.17 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 02.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ויואנס 30 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com