Quest for the right Drug
סולנטרה SOOLANTRA (IVERMECTIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
קרם : CREAM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or a limited amount of data from the topical use of ivermectin in pregnant women. Oral reproductive toxicity studies have shown that ivermectin is teratogenic in rats and rabbits (see section 5.3), however due to the low systemic exposure following topical administration of the product at the proposed posology, there is a low safety concern for a human foetus. Soolantra is not recommended during pregnancy. Breast-feeding Following oral administration, ivermectin is excreted in human milk in low concentrations. Excretion in human milk following topical administration has not been evaluated. Available pharmacokinetic/ toxicological data in animals have also shown excretion of ivermectin in milk. A risk to a suckling child cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Soolantra therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility No human data on the effect of ivermectin on fertility are available. In rats, there was no effect on mating or fertility with ivermectin treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול מקומי בנגעים דלקתיים (פאפולו-פוסטולארים) הנגרמים ע"י מחלת הרוזציאה במבוגרים.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או במחלות זיהומיות
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
167 59 36606 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - עלון לצרכן עברית 27.04.22 - עלון לצרכן ערבית 22.09.23 - עלון לצרכן עברית 23.10.23 - עלון לצרכן עברית 28.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.10.23 - עלון לצרכן עברית 28.10.23 - עלון לצרכן ערבית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.02.24 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - החמרה לעלון 28.10.23 - החמרה לעלון 24.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סולנטרה
