Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / סקייריזי 360 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סקייריזי 360 מ"ג SKYRIZI 360 MG (RISANKIZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Posology : מינונים

4.2    Posology and method of administration
Skyrizi is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Skyrizi is indicated.
Posology

SKY 360-600 API FEB24_CL                                                          Page 1 of 16 The recommended dose is 600 mg administered by intravenous infusion at Week 0, Week 4, and Week 8, followed by 360 mg administered by subcutaneous injection at Week 12, and every 8 weeks thereafter.


Missed dose
If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible. Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time.
Special populations
Elderly (aged 65 years and over)
No dose adjustment is required (see section 5.2).
There is limited information in subjects aged ≥65 years.
Renal or hepatic impairment
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi. These conditions are generally not expected to have any significant impact on the pharmacokinetics of monoclonal antibodies and no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2).
Paediatric population
The safety and efficacy of Skyrizi for the treatment of Crohn’s disease in children and adolescents younger than 16 years of age have not yet been established. No data are available.
Overweight patients
No dose adjustment is required (see section 5.2).
Method of administration
Skyrizi 600mg is administered by intravenous infusion.
Skyrizi 600 mg concentrate for solution for infusion is for intravenous use only. It should be administered over at least one hour. For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.


Skyrizi 360mg is administered by subcutaneous injection.
The injection should be administered in the thigh or abdomen. Patients should not inject into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, indurated or damaged.
Patients may self-inject Skyrizi after training in subcutaneous injection technique with the on-body injector. Patients should be instructed to read the ‘Instructions for use’ provided in the package leaflet before administration.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי. 01/02/2023 גסטרואנטרולוגיה מחלת קרוהן, Crohn's disease
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system INTERLEUKIN INHIBITORS - L04AC RISANKIZUMAB - L04AC18

רישום

172 09 37477 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.05.23 - עלון לרופא 30.08.23 - עלון לרופא 15.01.24 - עלון לרופא 08.02.24 - עלון לרופא 22.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 02.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 30.08.23 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלון 23.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סקייריזי 360 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com