Quest for the right Drug
סקייריזי 360 מ"ג SKYRIZI 360 MG (RISANKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Traceability In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. SKY 360-600 API FEB24_CL Page 2 of 16 Infections Risankizumab may increase the risk of infection. In patients with a chronic infection, a history of recurrent infection, or known risk factors for infection, risankizumab should be used with caution. Treatment with risankizumab should not be initiated in patients with any clinically important active infection until the infection resolves or is adequately treated. Patients treated with risankizumab should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a patient develops such an infection or is not responding to standard therapy for the infection, the patient should be closely monitored and risankizumab should not be administered until the infection resolves. Tuberculosis Prior to initiating treatment with risankizumab, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection. Patients receiving risankizumab should be monitored for signs and symptoms of active TB. Anti-TB therapy should be considered prior to initiating risankizumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed. Immunisations Prior to initiating therapy with risankizumab, completion of all appropriate immunisations should be considered according to current immunisation guidelines. If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab. Patients treated with risankizumab should not receive live vaccines during treatment and for at least 21 weeks after treatment (see section 5.2). Hypersensitivity If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of risankizumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. Excipients with known effect This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge or vial, that is to say essentially ‘sodium-free’.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי. | 01/02/2023 | גסטרואנטרולוגיה | מחלת קרוהן, Crohn's disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 02.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 30.08.23 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלון 23.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סקייריזי 360 מ"ג