Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / סקייריזי 360 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סקייריזי 360 מ"ג SKYRIZI 360 MG (RISANKIZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation
Women of childbearing potential
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment.
Pregnancy
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or 
SKY 360-600 API FEB24_CL                                                         Page 3 of 16 indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy.
Breast-feeding
It is unknown whether risankizumab is excreted in human milk. Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast- fed infant cannot be excluded during this short period. A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman.
Fertility
The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי. 01/02/2023 גסטרואנטרולוגיה מחלת קרוהן, Crohn's disease
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system INTERLEUKIN INHIBITORS - L04AC RISANKIZUMAB - L04AC18

רישום

172 09 37477 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.05.23 - עלון לרופא 30.08.23 - עלון לרופא 15.01.24 - עלון לרופא 08.02.24 - עלון לרופא 22.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 02.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.06.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 30.08.23 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלון 23.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סקייריזי 360 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com