Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אפרקס 4000 / מידע מעלון לרופא

אפרקס 4000 EPREX 4000 (RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3). Consequently, epoetin alfa should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. The use of epoetin alfa is not recommended in pregnant surgical patients participating in an autologous blood predonation.

Breastfeeding

It is not known whether exogenous epoetin alfa is excreted in human milk. Epoetin alfa should be used with caution in nursing women. A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with epoetin alfa should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of epoetin alfa therapy to the woman.

The use of epoetin alfa is not recommended in lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation programme.

Fertility

There are no studies assessing the potential effect of epoetin alfa on male or female fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome 01/02/2001 המטולוגיה
אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 01/02/2001 המטולוגיה
oncology 01/02/2001 DARBEPOETIN ALFA, EPOETIN ALFA, EPOETIN BETA, EPOETIN THETA (R-HUEPO)
CKD 01/02/2001 DARBEPOETIN ALFA, EPOETIN BETA, EPOETIN ALFA, METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA, EPOETIN THETA (R-HUEPO)
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2001
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

116 80 29673 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.10.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

19.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 04.12.13 - החמרה לעלון 13.05.15 - החמרה לעלון 06.12.15 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 25.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אפרקס 4000

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com