Quest for the right Drug
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג SOMATULINE AUTOGEL 60 MG (LANREOTIDE AS ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי עמוק : DEEP S.C.
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lanreotide in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanreotide during pregnancy. Breast-feeding It is not known whether Somatuline Autogel is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Somatuline Autogel should not be used during breast-feeding. Fertility Reduced fertility was observed in female rats due to the inhibition of GH secretion at doses in excess of those achieved in humans at therapeutic doses. SOMA-SPC-0424-V1 Page 4 of 13
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: 1. אקרומגליה. 2. גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים) | ||||
| אקרומגליה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
28.11.19 - עלון לצרכן 03.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.22 - עלון לצרכן ערבית 12.04.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.12.13 - החמרה לעלון 14.03.16 - החמרה לעלון 28.11.19 - החמרה לעלון 12.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סומטולין אוטוג'ל 60 מ"ג
