Quest for the right Drug
אקטיק 400 מק"ג ACTIQ 400 MCG (FENTANYL AS CITRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי בחלל הפה : ORAL TRANSMUCOSAL
צורת מינון:
טבליות דחוסות על מקל : COMPRESSED TABLET ON A HANDLE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Agents that affect CYP3A4 activity CYP3A4 inhibitors Fentanyl is metabolized by the CYP3A4 isoenzyme in the liver and intestinal mucosa. Potent inhibitors of CYP3A4 such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin), azole antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, and fluconazole) and certain protease inhibitors (e.g. ritonavir), may increase the bioavailability of swallowed fentanyl and may also decrease its systemic clearance which may result in increased or prolonged opioid effects. Similar effects could be seen after concurrent ingestion of grapefruit juice, which is known to inhibit CYP3A4. Hence caution is advised if fentanyl is given concomitantly with CYP3A4 inhibitors. CYP3A4 inducers Co-administration with agents that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of ACTIQ. Agents that can increase CNS depressant effects Co-administration of fentanyl with other CNS depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics (including benzodiazepines), general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, gabapentinoids (gabapentin and pregabalin) and alcohol can produce additive depressant effects which may result in respiratory depression, hypotension, profound sedation, coma or a fatal outcome (see section 4.4). Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4). Partial opioid agonists/antagonists The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended. They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients. Serotonergic agents Co-administration of fentanyl with a serotonergic agent, such as a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or a serotonin norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) or a monoamine oxidase inhibitor (MAO inhibitor), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see section 4.3). Sodium oxybate Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3). The treatment of sodium oxybate should be discontinued before start of treatment with ACTIQ.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן. התחלת הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או בהמטואונקולוגיה או בכאב או בנוירולוגיה או בהרדמה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן | 01/03/2008 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.07.21 - עלון לצרכן עברית 15.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.07.21 - עלון לצרכן ערבית 23.02.22 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 14.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.11.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 15.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.23 - עלון לצרכן 15.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.23 - עלון לצרכן עברית 21.08.23 - עלון לצרכן ערבית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 17.01.19 - החמרה לעלון 22.10.19 - החמרה לעלון 06.07.20 - החמרה לעלון 10.01.21 - החמרה לעלון 14.07.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 03.01.22 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 15.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אקטיק 400 מק"ג
