Quest for the right Drug
סטאלבו 125/31.25/200 מ"ג STALEVO 125/31.25/200 MG (CARBIDOPA AS MONOHYDRATE, ENTACAPONE, LEVODOPA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of the combination of levodopa/carbidopa/entacapone in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Stalevo should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus. Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk. There is evidence that breast-feeding is suppressed during treatment with levodopa. Carbidopa and entacapone were excreted in milk in animals but it is not known whether they are excreted in human breast milk. The safety of levodopa, carbidopa or entacapone in the infant is not known. Women should not breast-feed during treatment with Stalevo. Fertility No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone. Fertility studies in animals have not been conducted with the combination of entacapone, levodopa and carbidopa.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 25.11.20 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 03.05.24 - עלון לצרכן עברית 24.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.05.24 - עלון לצרכן עברית 24.05.24 - עלון לצרכן ערבית 08.08.12 - החמרה לעלון 28.01.14 - החמרה לעלון 25.11.20 - החמרה לעלון 05.04.24 - החמרה לעלון 04.05.24 - החמרה לעלון 18.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטאלבו 125/31.25/200 מ"ג
