Quest for the right Drug
לומיקראס LUMYKRAS (SOTORASIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy while on LUMYKRAS. Female patients of child-bearing potential receiving LUMYKRAS must use highly effective contraceptive methods during treatment and for at least 7 days following the last dose of LUMYKRAS. LUMYKRAS may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method. Pregnancy There are no data from the use of sotorasib in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). LUMYKRAS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Patients must be informed of the potential hazards to the foetus if LUMYKRAS is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking LUMYKRAS. Breast-feeding It is unknown if sotorasib or its metabolites are excreted in human milk. A risk to breast-fed newborns/infants cannot be excluded. LUMYKRAS should not be used during breast-feeding. Fertility There are no clinical studies to evaluate the effect of sotorasib on fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
