Quest for the right Drug
אטנט אקס. אר 5 מ"ג ATTENT XR 5 MG (AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, AMPHETAMINE SULFATE, DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות בשחרור נרחב : CAPSULES EXTENDED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
9 DRUG INTERACTIONS 9.1 Clinically Important Interactions with Amphetamines Table 4: Drugs Having Clinically Important Interactions with Amphetamines Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Clinical Impact Concomitant use of MAOIs and CNS stimulants can cause hypertensive crisis. Potential outcomes include death, stroke, myocardial infarction, aortic dissection, ophthalmological complications, eclampsia, pulmonary edema, and renal failure. Intervention Do not administer MAS ER concomitantly or within 14 days after discontinuing MAOI [see Contraindications (6)]. Examples selegiline, tranylcypromine, isocarboxazid, phenelzine, linezolid, methylene blue Serotonergic Drugs Clinical Impact The concomitant use of MAS ER and serotonergic drugs increases the risk of serotonin syndrome. Attent XR 5, 10, 15, 20, 25, 30 mg RC New SmpC 11.2022 Intervention Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during MAS ER initiation or dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue MAS ER and the concomitant serotonergic drug(s) [see Warnings and Precautions (7)]. Examples selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), triptans, tricyclic antidepressants, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone, St. John’s Wort CYP2D6 Inhibitors Clinical Impact The concomitant use of MAS ER and CYP2D6 inhibitors may increase the exposure of MAS ER compared to the use of the drug alone and increase the risk of serotonin syndrome. Intervention Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome particularly during MAS ER initiation and after a dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue MAS ER and the CYP2D6 inhibitor [see Warnings and Precautions (7) and Overdosage (12)]. Examples paroxetine and fluoxetine (also serotonergic drugs), quinidine, ritonavir Alkalinizing Agents Clinical Impact Increase blood levels and potentiate the action of amphetamine. Intervention Co-administration of MAS ER and gastrointestinal or urinary alkalinizing agents should be avoided. Examples Gastrointestinal alkalinizing agents (e.g., sodium bicarbonate). Urinary alkalinizing agents (e.g. acetazolamide, some thiazides). Acidifying Agents Clinical Impact Lower blood levels and efficacy of amphetamines. Intervention Increase dose based on clinical response. Examples Gastrointestinal acidifying agents (e.g., guanethidine, reserpine, glutamic acid HCl, ascorbic acid). Urinary acidifying agents (e.g., ammonium chloride, sodium acid phosphate, methenamine salts). Tricyclic Antidepressants Clinical Impact May enhance the activity of tricyclic or sympathomimetic agents causing striking and sustained increases in the concentration of d-amphetamine in the brain; cardiovascular effects can be potentiated. Intervention Monitor frequently and adjust or use alternative therapy based on clinical response. Examples desipramine, protriptyline Proton Pump Inhibitors Clinical Impact Time to maximum concentration (Tmax) of amphetamine is decreased compared to when administered alone. Intervention Monitor patients for changes in clinical effect and adjust therapy based on clinical response. Examples Omeprazole
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. ד. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine | 17/03/2024 | נוירולוגיה | ADHD | |
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. | 17/03/2024 | נוירולוגיה | ADHD | |
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate ג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | ADHD | |
התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. | 21/01/2016 | נוירולוגיה | ADHD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף