Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אטנט אקס. אר 25 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אטנט אקס. אר 25 מ"ג ATTENT XR 25 MG (AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, AMPHETAMINE SULFATE, DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות בשחרור נרחב : CAPSULES EXTENDED RELEASE

Interactions : אינטראקציות

9 DRUG INTERACTIONS

9.1 Clinically Important Interactions with Amphetamines
Table 4: Drugs Having Clinically Important Interactions with Amphetamines Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)
Clinical Impact  Concomitant use of MAOIs and CNS stimulants can cause hypertensive crisis. Potential outcomes include death, stroke, myocardial infarction, aortic dissection, ophthalmological complications, eclampsia, pulmonary edema, and renal failure.
Intervention     Do not administer MAS ER concomitantly or within 14 days after discontinuing MAOI [see Contraindications (6)].
Examples         selegiline, tranylcypromine, isocarboxazid, phenelzine, linezolid, methylene blue Serotonergic Drugs
Clinical Impact  The concomitant use of MAS ER and serotonergic drugs increases the risk of serotonin syndrome.

Attent XR 5, 10, 15, 20, 25, 30 mg RC New SmpC 11.2022
Intervention      Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during MAS ER initiation or dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue MAS ER and the concomitant serotonergic drug(s) [see Warnings and Precautions (7)].
Examples          selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), triptans, tricyclic antidepressants, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone, St. John’s Wort
CYP2D6 Inhibitors
Clinical Impact   The concomitant use of MAS ER and CYP2D6 inhibitors may increase the exposure of MAS ER compared to the use of the drug alone and increase the risk of serotonin syndrome.
Intervention      Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome particularly during MAS ER initiation and after a dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue MAS ER and the CYP2D6 inhibitor [see Warnings and Precautions (7) and Overdosage (12)].
Examples          paroxetine and fluoxetine (also serotonergic drugs), quinidine, ritonavir Alkalinizing Agents
Clinical Impact   Increase blood levels and potentiate the action of amphetamine.
Intervention      Co-administration of MAS ER and gastrointestinal or urinary alkalinizing agents should be avoided.
Examples          Gastrointestinal alkalinizing agents (e.g., sodium bicarbonate). Urinary alkalinizing agents (e.g.
acetazolamide, some thiazides).
Acidifying Agents
Clinical Impact   Lower blood levels and efficacy of amphetamines.
Intervention      Increase dose based on clinical response.
Examples          Gastrointestinal acidifying agents (e.g., guanethidine, reserpine, glutamic acid HCl, ascorbic acid). Urinary acidifying agents (e.g., ammonium chloride, sodium acid phosphate, methenamine salts).
Tricyclic Antidepressants
Clinical Impact   May enhance the activity of tricyclic or sympathomimetic agents causing striking and sustained increases in the concentration of d-amphetamine in the brain; cardiovascular effects can be potentiated.
Intervention      Monitor frequently and adjust or use alternative therapy based on clinical response.
Examples          desipramine, protriptyline
Proton Pump Inhibitors
Clinical Impact   Time to maximum concentration (Tmax) of amphetamine is decreased compared to when administered alone.
Intervention      Monitor patients for changes in clinical effect and adjust therapy based on clinical response.
Examples          Omeprazole

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. 	התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. 	במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineג.	הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. ד. 	התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate ג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים. 01/03/2021 נוירולוגיה ADHD
התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. 21/01/2016 נוירולוגיה ADHD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

TEVA ISRAEL LTD

רישום

170 93 35997 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 08.05.23 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אטנט אקס. אר 25 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com